11月24日,复星医药(集团)成员企业桂林南药股份有限公司罗红霉素片(规格:0.15g)通过仿制药一致性评价。据悉,含桂林南药在内,目前全国仅2家药企生产的该药品通过仿制药一致性评价,这也是桂林南药今年截至目前获批的第6个产品。
罗红霉素片主要用于治疗由罗红霉素敏感病原体导致的感染,包括耳鼻喉感染、呼吸道感染、皮肤及软组织感染、泌尿生殖道感染。该药品通过仿制药一致性评价,进一步丰富了公司产品线,有效提升了其市场竞争力。复星医药桂林南药将坚持以“仿创结合”为导向,继续积极推动仿制药一致性评价工作,积极响应国家医保药品集中带量采购工作。
桂林南药股份有限公司是上海复星医药(集团)控股企业之一,曾在1976年参与国家“5.23”项目青蒿素二次开发工作组,发明青蒿素衍生物——青蒿琥酯并将其产业化。公司以“共建无疟疾世界”为已任,秉承“修身、齐家、立业、助天下”的企业精神,履行“关爱生命、不断创新、精益求精、合作共赢”的核心价值观,目前产品涉及抗疟、抗感染等领域,包含片剂、胶囊剂、注射剂、原料药等200多个品种。抗疟产品已覆盖重症疟疾、非并发症疟疾及儿童疟疾预防的全治疗领域,同时拥有原料药、口服制剂、注射剂的生产能力,治疗人群覆盖成人、儿童以及孕妇等特殊用药人群。
桂林南药利用产品优势,积极践行国家“一带一路”倡议,坚持“人类命运共同体”理念,是世界卫生组织(简称WHO)、全球基金、疟疾风险基金等世界性组织的直接供应商,产品销往全球80多个国家和地区。公司的核心产品注射用青蒿琥酯在重症疟疾治疗领域市场占有率超过90%,自上市以来已挽救超过4000万重症疟疾患者的生命,大部分是5岁以下儿童,为非洲儿童疟疾死亡率的下降做出了重要的贡献。
2021年,公司凭借“基于‘双循环+双驱动’的产品生命周期质量管理模式”,荣获第四届中国质量奖提名奖,是广西今年唯一获奖企业。