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桂林南药甲硝唑片通过仿制药一致性评价

2021-06-23

6月17日,桂林南药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于甲硝唑片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。据悉,含桂林南药在内,全国仅7家药企生产的甲硝唑片通过一致性评价。

该产品通过仿制药一致性评价,是国家药品监管部门对公司研发能力、生产及质量管理体系等综合实力的认可。根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力。