公司介绍

桂林南药股份有限公司(简称“桂林南药”)位于“山水甲天下”的国际旅游胜地广西桂林市，公司的前身为始建于1958年的桂林市制药厂；1960年与内迁的著名上海“唐拾义”药厂合并，成立广西壮族自治区桂林制药厂；2003年企业改制后成为上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”，股票代码：600196-SH，02196-HK）控股企业。

桂林南药是一家专门从事化学药物研发、生产和销售的综合性医药企业，公司产品有片剂、胶囊剂、注射剂、原料药等四大种类200多个品种，是目前广西领先的医药出口企业，连续5年位列中国西药制剂出口10强。

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部分企业荣誉资质

▪第四届中国质量奖提名奖

▪中国卫生部颁发x-01号新药证书

▪中国卫生部颁发x-02号新药证书

▪法国《处方》年度荣誉榜

▪Certificate of Appreciation from USP

▪中国西药制剂出口排名10强

▪国家科学技术进步奖

▪外贸转型升级基地龙头企业

▪第四届广西自治区主席质量奖

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创新研发

立足高效、高质量的研发，研发投入持续增长。公司年投入超过当年销售收入6％的资金用于新品研发。

• 目前在研项目40余项

• 年均申请国家专利10余项

• 承担国家及省部级研究课题9项

成立广西青蒿素及小分子化药创新联合体，抗疟等治疗领域药物全球领先。

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产品剂型及生产能力

储存条件：冷藏、阴凉、常温库

物料类型：成品库、原辅料库、包材库、备品备件库、五金库、试剂库

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质量管理

▪ 桂林南药是一家拥有现代化质量检验设备、高素质质量管理团队、先进质量管理方法和完善质量管理体系的企业，所生产的全部剂型均已通过国家药品GMP认证，部分产品先后通过美国食品和药物管理局（FDA）、世界卫生组织（WHO）的审计和认证。2014年5月，成为了原国家食品药品监督管理总局GMP检查员实训基地，将承担国家级药品GMP检查员的培训、考核工作。

▪ 企业的质量管理团队由质量保证部与质量控制部组成。质量保证部通过系统的质量管理文件，明确了各项质量活动的控制原则和控制方法。质量控制部配备国内外先进的质量检验设备，如高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、红外分光光度计、紫外分光光度计等。

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CMO商业模式

企业业务承接流程成熟完善，合作项目负责人制管理。同时，专业的项目管理团队，高水平的专业技术人员，可满足多种工艺、多剂型需求，可在最短时间内满足客户CMO需求。同时，公司可提供WHO-PQ产品生产加工及注册支持MAH。

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商业联系

陈先生

电话：18177360118

邮箱：chenzw@guilinpharma.com

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