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复星桂林南药磺胺多辛乙胺嘧啶分散片通过世界卫生组织PQ认证

2023-08-02

磺胺多辛乙胺嘧啶分散片

复星桂林南药磺胺多辛乙胺嘧啶分散片通过世界卫生组织PQ认证


8月2日,复星医药成员企业桂林南药生产的疟疾预防用药磺胺多辛乙胺嘧啶分散片250mg/12.5mg规格和500mg/25mg规格通过世界卫生组织PQ认证。





复星桂林南药磺胺多辛乙胺嘧啶分散片通过世界卫生组织PQ认证


2018年10月31日,桂林南药生产的磺胺多辛乙胺嘧啶片(规格:500mg/25mg片剂)顺利通过世界卫生组织PQ认证。磺胺多辛乙胺嘧啶片是含两种活性成分的非青蒿素类复方制剂,而分散片是继普通片和胶囊剂之后的又一新剂型,其遇水后可迅速崩解形成均匀的粘性悬液,更利于吞咽困难的患者和儿童服用。

由于恶性疟原虫已对氯喹产生严重的耐药性,因此需要替代氯喹的经济有效的药物来进行耐氯喹恶性疟的防治。从药理学机制来分析,磺胺多辛(Sulfadoxine)属全身应用的长效磺胺类药,通过与氨基苯甲酸(PABA)竞争性作用于疟原虫核酸代谢中的二氢蝶酸合成酶,从而抑制疟原虫二氢蝶酸的合成,乙胺嘧啶(Pyrimethamine)则因其与恶性疟原虫的二氢叶酸还原酶有较大的亲和力并能抑制其活性,从而干扰疟原虫的叶酸正常代射;二者联合使用对恶性疟及间日疟原虫红细胞前期有效,也能抑制疟原虫在蚊体内的发育,故可阻断传播,因此临床上常用于预防疟疾和休止期抗复发治疗。