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安博生物新型抗体药物偶联物抗癌新药美国临床研究获批

发布时间:2016-08-21

 

     2016年8月17日, 安博生物(Ambrx)传来喜讯:其靶向HER2的抗体药物偶联物抗癌新药ARX788在美国的临床研究申请顺利获批。此外,安博生物于本月宣布完成价值4500万美元的融资,领投方包括杏泽资本与东北证券医疗健康基金,原有投资方复星医药也参与了此轮投资。

 

安博生物成立于2003年,总部位于美国加州圣地亚哥,是一家致力于开发优化蛋白质药物的生物制药公司。2015年6月,由复星医药领投,与厚朴投资、光大控股医疗健康基金以及药明康德组成联盟联合收购了安博生物公司。安博生物是首个由中国资本全资收购的美国高科技生物医药公司。


安博生物计划将本轮融资所得款项用于推进其临床一期在研新药ARX788的研发,并将抗体药物偶联物(ADC)与肿瘤免疫疗法的项目推进到人体试验阶段。安博生物将在美国开设多个研究中心,加入目前已经在澳大利亚及新西兰开展的多中心首次人体试验(临床I期)。此次试验以安全性和耐受性为主要研究终点,并同时评估ARX788的药代动力学特征和抗肿瘤活性。


作为安博生物开发的一系列定点偶联ADC药物中进展最快的一个,在研新药ARX788是一种能够靶向HER2的ADC。利用全新的平台技术,安博生物将Amberstatin269(一种有效的细胞毒性微管抑制剂)定点偶联到HER2的特异性抗体上。在临床前的试验中,ARX788比目前靶向HER2的ADC展现了更为有效的治疗效果,并有望扩大治疗的人群,为表达HER2的乳腺癌、胃癌、结肠癌、胰腺癌与卵巢癌患者带来治疗的希望。


安博生物首席执行官乔铁成表示:“ARX788美国临床研究的开放对安博生物来说具有里程碑意义,推进了这一创新药物在美国、中国及世界其他主要市场的研发进程。新一轮融资将有助我们加快项目研发进程,优化现有的技术平台。”他补充道,“新投资者联和原有投资方为公司带来了医药战略投资和一流私募投资的完美组合。这充分显示了投资者们对安博生物技术平台的信心。”


复星医药董事长陈启宇表示,“复星医药与安博生物的合作融合了中国领先的医药企业与美国的生物技术领先创新者的各类优势资源,事实证明,这种合作模式进一步推动了安博生物的技术创新。复星医药将保持与安博生物长期合作,希望未来能持续给中国患者带来全球领先的药物和治疗技术,从而改善患者的生活质量。”


目前,生物技术药物已成为全球医药市场的发展趋势,未来的市场空间非常广阔,复星医药将继续支持安博生物在生物医药领域的发展,深入国际化合作。同时,双方将以中美合作的独特商业模式为依托,带动国内研发水平的提高,推动中国生物制药行业的飞跃发展,为中国的患者带来一流的诊疗技术和产品,提升人民的生命质量和健康水平。