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桂林南药儿童疟疾预防用药SPAQ-CO® Disp通过世界卫生组织预认证

发布时间:2018-09-03

      2018年8月21日,世界卫生组织官方网站正式公布桂林南药研发和生产的磺胺多辛乙胺嘧啶分散片和阿莫地喹分散片联合用药(SPAQ-CO® Disp)通过了世界卫生组织药品预认证(WHO prequalification,简称 WHO PQ 认证),成为自2012年世界卫生组织推出季节性疟疾化学药物预防疗法(Seasonal Malaria Chemoprevention, SMC)以来,首个获准用于SMC的儿童剂型疟疾预防药物。

      疟疾是非洲地区儿童死亡的主要原因之一,非洲撒哈拉及其以南地区生活着约3900 万 5 岁以下儿童,每年他们中间有 15.2 万人死于疟疾相关疾病,尤其多见于雨季。SMC是世界卫生组织自2012 年开始推行的针对这些儿童开展的疟疾预防方案,该方案通过在疟疾高发季节有计划地安排萨赫勒(Sahel)地区的2500 万名 5 岁以下儿童定期服用磺胺多辛-乙胺嘧啶和阿莫地喹联合用药,使儿童体内长期维持治疗浓度的有效抗疟药物以预防疟疾。世界卫生组织指出,近年来的多项研究数据表明在社区层面实施 SMC 疗法不但安全经济,更可将 5 岁以下儿童的疟疾发病率和死亡率有效降低 75%。

      据了解,低龄儿童,特别是3-12个月的幼儿,吞咽整片成人剂型的药片非常困难,父母只能将药片碾碎后喂食患儿,这种服药过程可能引起患儿呛咳、呕吐甚至窒息。作为全球抗疟疾领域的主要供应商之一,桂林南药积极响应国际社会号召,积极开发适宜儿童的疟疾预防药物。由于 SMC 项目实施国家位于经济欠发达的非洲热带地区,稳定性好、包装体积小的分散片成为了公司开发的首选剂型方案。


      SPAQ-CO® Disp 通过 WHO PQ 认证为非洲撒哈拉以南萨赫勒(Sahel)地区的疟疾高发国家全面推行儿童季节性疟疾化学预防疗法提供了可靠的药品供应保证。SMC 在这一地区非洲儿童中的推广使用极大降低了该地区低龄儿童在疟疾高发的雨季罹患疟疾的可能性。同时,SPAQ-CO® Disp 易于儿童服用的分散片剂型不仅提升了儿童的服药依从性和耐受性,也为全球多家公益机构在该地区实施的季节性疟疾化学预防项目提供了安全且质量可靠的药品来源。

      目前,桂林南药通过疟疾伙伴组织(Malaria Consortium)、无国界医生组织(MSF)、联合援助组织(UNITAID)等多个国际性疟疾援助项目向非洲地区供应了 2.5 亿人份的 SPAQ-CO® 系列产品,覆盖萨赫勒地区 9 个国家 2000 万余名 5 岁以下儿童,为近年来该地区儿童疟疾发病率的降低做出贡献,受到国际社会广泛赞誉。