双氢青蒿素原料药通过WHO药品预认证
第二代注射用青蒿琥酯(商品名:Argesun® )180mg、120mg通过WHO药品预认证
8月 泊沙康唑注射液获批上市,视同通过一致性评价
7月 马来酸阿伐曲泊帕片获批上市,视同通过一致性评价
6月 马来酸阿伐曲泊帕原料药获国家药监局批准上市
6月 磷酸特地唑胺片(200mg)仿制药4类获批上市,视同通过一致性评价
5月 盐酸舍曲林片、阿普米斯特片仿制药4类获批上市,视同通过一致性评价
4月 盐酸胺碘酮注射液(3ml:150mg)仿制药4类获批上市,视同通过一致性评价
4月 布美他尼注射液(2ml:1mg、1ml:0.5mg)全国首家通过仿制药一致性评价
11月阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价
11月双氢青蒿素哌喹分散片、双氢青蒿素磷酸哌喹片通过WHO-PQ认证
04月注射用青蒿琥酯成为美国治疗重症疟疾的一线用药
8月SPAQ-CO分散片通WHO药品预认证
8月注射剂生产制造中心接受WHO复检,并顺利通过GMP现场审计
9月七里店厂区原料药、口服剂、注射剂,共计7条生产线通过WHO-GMP现场审计
10月磺胺多辛/乙胺嘧啶片通过WHO药品预认证
3月布美他尼原料(七里店厂区)通过美国FDA认证
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