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今年第8个!泊沙康唑注射液国内获批上市

2024-08-13

8月13日,复星医药(集团)成员企业桂林南药股份有限公司新产品泊沙康唑注射液国内获批上市。截至今日,桂林南药在2024年已有8个品种获得注册证书,涉及10个品规视同通过一致性评价。


今年第8个!泊沙康唑注射液国内获批上市

上图为示意图,以最终实物为准




泊沙康唑注射液是一种广谱抗真菌药物,其临床应用价值显著。该产品主要用于成人患者的侵袭性曲霉病治疗,以及预防18岁及以上因重度免疫缺陷而面临侵袭性曲霉菌和念珠菌感染高风险的患者,如接受造血干细胞移植后发生移植物抗宿主病的患者或接受化疗导致长时间中性粒细胞减少的血液系统恶性肿瘤患者。这一适应症的广泛覆盖,将为上述患者群体带来更加安全有效的治疗方案,提高生活质量,延长生存期。


截至目前,桂林南药已有17个品种获批上市(含3个原料药产品)。近两年新产品密集获批上市,彰显了公司在新产品开发、注册与技转承接落地方面的能力,也彰显了公司积极开拓新产品线,寻找新增长曲线的决心和毅力。未来,桂林南药将坚定不移的以国际化为战略重心,推进国内国外市场双循环,积极寻找新的增长模式,为人类健康不断进取。