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质量认证里程碑
2021

2月   利奈唑胺片(0.6g)获得化药4类上市批准(视同通过一致性评价)

        利奈唑胺原料药获得国家药品监督管理局上市批准(状态“A”)


2020

11月 双氢青蒿素哌喹分散片(30mg)通过WHO-PQ认证

2020

9月 双氢青蒿素哌喹片(60mg)通过WHO-PQ认证

2019

11月 双氢青蒿素哌喹片(40mg、80mg)、双氢青蒿素哌喹分散片(20mg、40mg)通过WHO-PQ认证

2019

 11月 阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价

2019

 11月 青蒿琥酯原料药通过WHO PQ认证

2019

4月 注射用青蒿琥酯成为美国治疗重症疟疾的一线用药

2018

10月 磺胺多辛/乙胺嘧啶片通过WHO药品预认证

2018

8月 SPAQ-CO分散片通WHO药品预认证


2017

8月 注射剂生产制造中心接受WHO复检,并顺利通过GMP现场审计

2017

6月 乙胺嘧啶原料药、磺胺多辛源原料药通过WHO-PQ认证

2015

9月 七里店厂区原料药、口服剂、注射剂,共计7条生产线通过WHO-GMP现场审计

2015

3月 布美他尼原料(七里店厂区)通过美国FDA认证


2015

1月 公司明星产品—注射用青蒿琥酯入选法国独立医学杂志《处方》年度“荣誉榜”


2014

10月 阿莫地喹+复方磺胺多辛联合包装片通过WHO-PQ认证

2014

7月 公司接受世界卫生组织常规GMP审计


2014

5月 蒿甲醚原料药通过WHO-PQ认证