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质量认证里程碑
2024

12月 双氢青蒿素原料药通过WHO PQ认证

2024

12月 第二代注射用青蒿琥酯(商品名:Argesun®   )180mg、120mg通过WHO药品预认证

2024

8月 泊沙康唑注射液获批上市,视同通过一致性评价

2024

7月 莫纳皮拉韦胶囊(200mg)通过WHO PQ认证

2024

7月 马来酸阿伐曲泊帕片获批上市,视同通过一致性评价

2024

6月 马来酸阿伐曲泊帕原料药获国家药监局批准上市

2024

6月 磷酸特地唑胺片(200mg)仿制药4类获批上市,视同通过一致性评价

2024

5月 盐酸舍曲林片、阿普米斯特片仿制药4类获批上市,视同通过一致性评价

2024

4月 盐酸胺碘酮注射液(3ml:150mg)仿制药4类获批上市,视同通过一致性评价

2024

4月 布美他尼注射液(2ml:1mg、1ml:0.5mg)全国首家通过仿制药一致性评价

2023

7月 磺胺多辛乙胺嘧啶分散片(250mg、500mg)通过WHO-PQ认证

2023

6月 帕拉米韦注射液(15ml:0.15g)获得化药3类上市批准(视同通过一致性评价),并列全国第三

2022

6月   托伐普坦片(15mg)获得化药4类上市批准(视同通过一致性评价),全国第三家


2022

1月 蒿甲醚本芴醇片(20mg、80mg)通过WHO-PQ认证

2021

11月  罗红霉素片(0.15g)通过一致性评价,全国第二家通过一致性评价

2021

6月  甲硝唑片(0.2g)通过一致性评价;

2021

4月 蒿甲醚本芴醇分散片(20mg、40mg、60mg)通过WHO-PQ认证