2026年5月19日，桂林南药股份有限公司传来重磅喜讯：公司注册申报的马立巴韦片0.2g获国家药品监督管理局正式批准上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至发文，桂林南药为该品种国内首家获批的仿制药企业，再度以“首仿”实力领跑行业。
桂林南药股份有限公司注册申报、与马立巴韦片关联审评的马立巴韦原料药上市申请，正式获得国家药品监督管理局（NMPA） 批准。截至目前，桂林南药成为国内第二家取得该原料药上市批准的生产企业。
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