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桂林南药产品公告通知

2023-12-11

复星桂林南药口服制剂产品再获美国FDA批准上市


2023年12月08日,复星医药成员企业桂林南药承接生产的盐酸舍曲林片(25mg,50mg,100mg)获美国FDA批准上市,该品种是桂林南药生产的首个精神类药品,也是继磺胺甲噁唑甲氧苄啶片800mg/160mg规格)之后获美国FDA批准的第二个口服制剂品种,拓展了公司新适应症布局,对实现产品多元化和提升国际化能力具有重要意义。