9月19日,来自华南地区13家知名药企的专家与代表齐聚桂林南药,参加“无菌药品生产合规性挑战与应对策略专题研讨会”。本次会议聚焦EU GMP无菌药品附录、污染控制策略、洁净室消毒验证、共线生产风险管理等行业热点议题,旨在促进企业间的交流与合作,共同提升无菌药品质量管理水平。桂林南药总裁卢平、副总裁於俊等出席接待并参与会议。
上午9时,会议正式拉开帷幕。各企业代表围绕最新法规要求,结合企业实际案例,深入剖析了新规对无菌药品生产及验证工作带来的挑战,并分享了切实可行的解决方案。在专题讨论环节,与会嘉宾踊跃提问,现场交流气氛热烈。多位专家从法规解读、验证设计、日常监测等多个维度,分享了在合规基础上推进精益管理的实践经验,强调了污染控制策略(CCS)在整个无菌生产体系中的核心地位。参会企业代表纷纷表示,此次交流内容丰富务实,令人受益匪浅。
此次研讨会不仅为企业应对日益严格的国际法规要求提供了重要参考,还搭建了良好的沟通平台,加深了企业之间的相互了解,为未来的合作与发展奠定了坚实基础。