2025年7月18日,复星医药成员企业——桂林南药的新产品泊沙康唑原料药成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,这是桂林南药今年首个通过自主申报并获得注册证书的新产品。
泊沙康唑类别为抗真菌药,可制成包括肠溶片及注射剂在内的多种剂型。 此次获批不仅标志着该原料药达到了严格的药品质量标准,更为公司后续开发泊沙康唑相关制剂产品(如肠溶片、注射液等)奠定了坚实的物质基础与质量保障,对丰富公司抗感染药物管线、满足临床需求具有重要意义。
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