2023年6月8日,桂林南药股份有限公司引进药品托伐普坦片(规格/15mg,国药准字H20223417)成功通过GMP符合性检查,即将上市。
托伐普坦(tolvaptan)是一种选择性、竞争性血管加压素V2受体拮抗剂,适用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症,包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征的患者;用于袢利尿剂等其他利尿剂治疗效果不理想的心力衰竭引起的体液潴留,可与其他利尿剂(袢利尿剂、噻嗪类利尿剂、抗醛固酮制剂)合并应用。
低钠血症是临床中最常见的一种体内水盐失衡疾病,是指血清中的钠离子低于正常水平,血钠浓度小于135mmol/L时的一种病理状态,可分为低容量性、正常容量性和高容量性低血钠症。发生低钠血症时常会出现头疼、恶心、呕吐、困倦疲乏、发燥不安,肌无力或痉挛、癫痫发作甚至昏迷等一系列表现。
目前对于低钠血症的治疗与其类型有关。低容量性低钠血症应积极补充丧失的水和电解质,而高容量性低钠血症则应增加肾脏自由水的排除,降低扩张的血容量。但现有治疗手段存在明显局限性,大量研究表明,托伐普坦口服1片能明显减轻患者体重和水肿,且不破坏血电解质平衡,并能有效升高血清钠水平而不必限制水的摄入,不良反应轻,应用前景广阔。